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美国EUA白名单从74家删减至14家!口罩出口请注意

标签:口罩空运,口罩海运,EUA白名单,第三国转口,第三国中转,国际转口,国际转口贸易,升宝

截止到4月26日,有74家KN95中国厂家进入了美国的白名单(可以进入美国市场)。今天早上(5月8日),一觉起来,美国FDA官网上EUA名单列表中只剩下14家!!!各位,有出货美国口罩的务必看清楚啊!

最新获悉8日消息,美国食品和药物管理局(FDA)当地时间7日表示,撤销约60家中国制造商在美国销售N95口罩的许可,理由是这些制造商生产的口罩无法针对新冠病毒提供足够的防护。

 

EUA授权

美国FDA官网


援引FDA说法称,经测试发现,一些口罩的颗粒过滤效率没有达到最低的95%的标准。报道称,美国疾病控制和预防中心(CDC)将N95口罩列为重要的防护用品,这种口罩的设计目的是过滤空气中至少95%的颗粒。

据彭博社的说法,FDA撤销了大约60家中国制造商向美国出口口罩的许可,留下14家公司获得授权。FDA表示,它还在加强对从中国进口的口罩的检控,并将对这些口罩进行随机检测。

仅剩的14家获得授权的中国制造商如下:

 

口罩授权
口罩授权


到底什么是EUA呢?

EUA全称(Emergency Use Authorization),中文为“紧急使用授权“,自2020年4月3号起,美国FDA开始对中国产的KN95口罩实行EUA制度,也就是指FDA白名单”,
即只有获得美国EUA的中国产KN95口罩方可顺利在美国清关并在美国本土销售。
 

4月21日,美国FDA发布“已获授权进口”口罩中国生产企业名单,89家位于中国的口罩生产企业获经使用授权(EUA),大多数为中国本土生产商(如比亚迪精密制造有限公司、奥美医疗用品股份有限公司等),也包括外商独资企业(如:3M中国)
 

EUA口罩授权


查询网址:https://www.fda.gov/media/136663/download

FDA官方白名单竟然说变就变,为避免不必要的麻烦。近期有出口口罩美国的朋友们,请务必反复确认,谨慎、谨慎、再谨慎!转发周知~

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