CCTV优选品牌-16年第三国转口贸易综合服务商

转口贸易热线:0769-2868-3803

转口贸易列表

口罩被扣?CE证书无效不被认可,钱货两空!欧美紧急放宽口罩等准入要求

标签:口罩CE认证,口罩FDA认证,转口贸易,第三国转口,第三国中转,国际转口贸易,反倾销转口

目前全球疫情愈发严重,全球多国暂停航运,继而就是空运费的暴增,运费的钱花了,口罩等防控物资也发了,到了目的地海关无法清关,那可就损失大了!
 

在疫情期间,我国为口罩进口清关开出绿色通道。但是,境外其他国家不是这样,尤其是发达国家,对口罩进口有着严格的要求。比如:要求欧盟的CE认证。CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件,近期也成为市场上的焦点。
 

不过又有好消息来了,欧盟会员在(Official Journal of the EuropeanUnion)发布了紧急措施,不过是有条件的:对于手套、眼罩、口罩、防护衣等防疫用品的进口开启绿色通道!新冠肺炎疫情期间,产品必须确保满足相应法规或指令的关键安全和健康要求。限欧盟成员国官方或授权机构采购的防护产品可以没有CE标志(由市场监督部门进行抽查,发现问题再进行处罚),但是只能给医护人员使用,不能在当地市场上销售。

 

口罩CE认证

要想在欧盟市场上自由流通,怎么办?

下面还是说说CE认证

目前,许多无资质中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险。办证的目的是为了清关不出问题顺利进入目的国市场,但是出了问题入不了关货物被扣,谁负责?

在这里有必要提醒外贸公司、生产厂家、货代公司以及各类办证的机构和代理。大家
自以为的“CE”可能导致目的港无法清关、产生罚金和物流运输仓储等巨额费用。

 

什么是CE认证?


CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

CE认证一定要有吗?


"CE"标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。


在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件,近期也成为市场上的焦点,各种形形色色的认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企业眼花缭乱。

下面,深圳市升宝国际货运代理有限公司为您解读市场上的CE证书到底都是怎么回事,帮助中国企业学会辨别真伪认证机构和CE证书。

欧盟对于防护类口罩分类
 
 

防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3,如下图所示,都是防护类口罩的典型样式。

欧盟口罩CE认证

 

防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。
测试标准为EN149:2001+A1:2009。

防护口罩进行CE认证的模式
 
 
 

根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ Module C2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。

简单来说,就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。

什么机构可以从事口罩的CE认证?
 
 
 

 

只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。

任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。

目前,国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了大量无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险和法律风险。

确认一个认证公司是不是正规PPE CE认证机构,可以进行防护口罩CE认证活动的方法,共有四步。

 

第一步:查询欧盟官方网站查询公告机构信息

 

网址:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
 

欧盟CE认证

所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,您可以根据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权范围。
 

第二步:确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU) 2016/425授权

 

每个认证公告机构的授权范围不同,如果没有PPE法规 (EU) 2016/425的授权,是无权进行防护口罩CE认证活动的,其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。

如果该机构具备PPE法规 (EU) 2016/425的授权,其资质范围的展示如下:
 

欧盟CE认证

第三步:确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类

 

PPE法规共有九大类产品授权,每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的,如果不具备呼吸防护的小类,即使是PPE认证公告机构,也不能从事防护口罩的CE认证活动。

 

查询方法,在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接,查看是否有呼吸防护的小类授权,如下图红色框所示:


欧盟CE认证

 

第四步:确认认证公告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权

 

认证公告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质,才有权签发Module B、C2和/或D证书。授权展示如下图红框所示:

欧盟CE认证

制造商只有在获得Module B + Module C2证书或Module B + Module D证书后,才可以进入欧盟市场合法销售。

如果认证公告机构只有部分Module B、C2或D的授权,那么他是没有权力签发无认可资质的证书的,企业持有其证书,也无法在欧盟市场合法销售。

 

返回顶部